藥品真空冷凍干燥機(jī)的發(fā)展要不斷提高
隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展,多肽蛋白質(zhì)類藥物不斷涌出,可應(yīng)用于臨床的蛋白酶、激素、多肽、疫苗、細(xì)胞生長因子及單克隆抗體等成為開發(fā)的重點(diǎn)。為防止藥品變質(zhì),目前廣泛采用真空冷凍干燥法(凍干法),通過藥品冷凍干燥機(jī)將藥液制作成固態(tài)藥品。經(jīng)過幾十年的發(fā)展,藥品冷凍干燥技術(shù)雖然有了很大進(jìn)展,但是藥品真空冷凍干燥機(jī)發(fā)展仍需要繼續(xù)提高。
在真空冷凍干燥過程中會產(chǎn)生多種凍結(jié)和干燥應(yīng)力,使藥品發(fā)生不同程度變質(zhì),凍干法本身也存在干燥時間長、干燥速率低、干燥過程能耗高和干燥設(shè)備投資大等缺點(diǎn)。因此為了提高藥品的經(jīng)濟(jì)性和穩(wěn)定性,必須對藥品在凍干過程中的損傷和保護(hù)機(jī)理進(jìn)行進(jìn)一步研究,同時利用先進(jìn)的制冷和真空設(shè)備及控制手段繼續(xù)開發(fā)價格低、性能好的冷凍干燥機(jī),繼續(xù)完善低溫低壓下的傳熱傳質(zhì)理論,同時優(yōu)化凍干工藝。